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不看這篇文章你很難知道生物菌發(fā)酵罐是如何產(chǎn)生實際效果的 2021-01-20

生物菌發(fā)酵罐屬于好氧微生物發(fā)酵系統(tǒng)，就是帶有機械攪拌和無菌送風系統(tǒng)的發(fā)酵罐。通風是為了保證微生物發(fā)酵所需要的氧氣，無菌過濾是為了氧氣的無菌，保證微生物不染雜菌，機械攪拌是為了將氧氣及氣泡打碎，將液體中的溶解氧量提高，從而保證溶解氧的供應。生物菌發(fā)酵罐產(chǎn)品功能特點：★全自動程序滅菌傻瓜式控制：采用多年優(yōu)化程度進行智能化自動化的滅菌控制，*不用手工操作。★全自動空氣流量控制：常規(guī)的流量控制就是手動調(diào)節(jié)，而我公司采用全自動流量控制，只需要設定流量值，既可以一鍵式操作！★罐壓控制：普... 查看更多
冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒 2021-01-19

冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒，冷凍干燥機凍干的藥品多為無菌制劑，在制劑的凍干工藝過程中，凍干箱與真空冷凝器的系統(tǒng),都要求作為無菌空間來控制。目前主要采用高溫純蒸汽，以直接進汽方式進行消毒，工藝條件為121℃和30min。凍干箱內(nèi)油缸壓塞系統(tǒng)、真空閥門的密封墊片等零部件對高溫蒸汽的耐受能力。凍干箱和凝結器均按壓力容器標準設計和制造。冷阱室與凍干室內(nèi)均配有安全閥、溫度控制和檢測設備。蒸汽的質(zhì)量應符合注射用水的標準。整個消毒過程由PLC控制并由軟件監(jiān)控，是*自動進行。LYO-5冷... 查看更多
凍干機凍干生物藥品考慮的問題 2021-01-16

西林瓶在使用凍干機凍干中有時會發(fā)生瓶破裂及掉底現(xiàn)象，一般有三個原因：(1)西林瓶質(zhì)量，應選擇質(zhì)量信譽好的廠家產(chǎn)品。(2)在凍干機凍干工藝過程中，溫差盡量不大于20°C,或有一些緩沖。(3)產(chǎn)品在凍結時，冰晶的膨脹力使瓶發(fā)生破裂或掉底，以為這是主要因素。在知道凍結機理后，利用冰晶生成有一個從粥狀到剛性的過程，降低預凍速率或在共晶點附近有一個保溫時間，可解決瓶破裂及掉底問題。Pilot10-15EP凍干機采用全程PAT技術：過程控制全自動化，過程分析。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基... 查看更多
凍干機凍干粉制劑的過程 2021-01-12

凍干機凍干粉制劑，使產(chǎn)品在低溫(制品溫度可達一50℃，冷阱溫度可達一80℃，不超過40℃)高真空(極限真空≤lP)下干燥。干燥后，產(chǎn)品能保持形狀基本不變(與灌裝時液體體積相比)，含水量低(1％一3％)，藥物分布均勻，質(zhì)地疏松多孔，定量準確，無污染，可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)；加注射用水后能迅速恢復原有特性；同時高真空的環(huán)境下藥品不易氧化，有利于產(chǎn)品長期貯存。冷凍干燥過程：在低溫度下使物料*凍結，此時，藥物與保護劑形成穩(wěn)定的固體骨架，然后在高真空、低溫條件下使同態(tài)的冰晶直接升華... 查看更多
凍干機凍干紅細胞的保存應用 2021-01-09

在紅細胞凍干保存中的應用，將紅細胞在800mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7h,利用細胞內(nèi)外海藻糖濃度差所產(chǎn)生的驅(qū)動力以及紅細胞膜在37℃會發(fā)生磷脂相轉(zhuǎn)變,使紅細胞內(nèi)部載入30～40mmol/L的海藻糖。將載入海藻糖的紅細胞凍干至殘余含水量為4%～5%,用溶血率計算復水后紅細胞的恢復率達到40%。凍干機凍干保存的紅細胞復水后的人體輸注作了初步研究。他們采集靜脈血400mL,4℃存放過夜,然后冷凍干燥保存。將凍干機凍干的紅細胞復水,用放射性同位素Cr標志紅細胞后,取20mL在... 查看更多
詳細分析層析實驗冷柜的應用主要有哪些方面以及特點 2021-01-08

層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環(huán)境的實驗，或用于物品冷藏。層析實驗冷柜又叫層析冷柜、數(shù)控層析冷柜、層析柜、恒溫層析柜。XY系列層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環(huán)境的實驗，或用于物品冷藏，經(jīng)過科學設計，冷柜總高度不超過2米，便于進出房間和電梯；而柜內(nèi)空間高大，可輕松操作。層析實驗冷柜主要特點：1、液相層析柜的設計，適用于多種層析、藥品冷藏之用途，針對實驗室而打造的一款高性能多功能冷柜。2、風冷... 查看更多
凍干機凍干生物制品的過程及溫差 2021-01-05

菌種的分裝及凍干過程，菌種分裝安瓿時可用滅菌的長滴入安瓿管底部，每管分裝量約0.1～0.2毫升，分裝安瓿管時間盡量要短，在1-2小時內(nèi)分裝完畢并預凍。分裝時應注意在無菌條件下操作。對于細菌制品，預凍過程一般通過“兩步法”來完成。先是以慢速進行降溫，讓細胞外的溶液中產(chǎn)生冰，細胞內(nèi)的水分通過細胞膜滲向胞外，胞內(nèi)溶液的濃度逐漸提高；然后是以較高速率進行降溫，以實現(xiàn)胞內(nèi)溶液的玻璃化。菌種預凍1～2小時將冷凍后的樣品安瓿管置于凍干機的干燥箱內(nèi)，凍干機開始冷凍干燥，時間一般為8-20小時... 查看更多
凍干機凍干過程中出現(xiàn)碎瓶的解決方法 2020-12-30

凍干機凍干過程中如何避免針劑安瓿瓶或者小玻璃瓶的破碎，會造成凍干不合格產(chǎn)品的增加。一般需將不合格率降至1%以內(nèi)?？刹捎靡韵麓胧?，避免玻璃破碎：容器玻璃質(zhì)量應保持始終如一，增加玻璃的厚度，尤其是瓶底與瓶身的連接部位的厚度；在接近0℃時，用延長制品冷卻時間來緩慢將樣液凍結；在凍結期，準確的進行溫度控制；在升華干燥開始時，進行緩慢加熱；適當減小產(chǎn)品的厚度和濃度，或使用較大直徑的容器，較小樣液因過冷膨脹帶來的影響；改變樣液的pH,從而改變樣液的低共熔點區(qū)域。或者改變賦形劑，例如氯化鈉... 查看更多

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