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專業(yè)人士總結的實驗室生物發(fā)酵罐的4個滅菌方法 2021-05-12

實驗室生物發(fā)酵罐的罐體尺寸通常從50L到5000L不等，可以根據(jù)使用者的要求獨立定制。一般生物發(fā)酵罐都是立式的，帶有標準的夾套，以及平圓的渦輪攪拌裝置。生物發(fā)酵罐一般都采用不銹鋼316L材質(zhì)，也有時候采用304材質(zhì)。實驗室生物發(fā)酵罐采用的設計壓力一般有通常形式的，如果有特殊要求，可以按照要求作出特殊的設計。通常情況下，內(nèi)筒的設計壓力是0.25MPA，夾套設計的壓力則在0.33Mpa。生物發(fā)酵罐一般都是表面機械拋光，ra小于等于0.35，表面上下封頭采用拋光操作。內(nèi)筒內(nèi)部采用的... 查看更多
凍干機凍干制品時選擇凍干保護劑的幾個因素 2021-05-08

凍干機凍干制品時，在選擇凍干保護劑時，需要考慮以下幾個因素：1、單一保護劑成分的保護效果有限，不能對生物類制劑起到應有的保護，需要將幾種不同的保護劑按照一定比例配制成復合配方;2、為了使凍干后的產(chǎn)品能具有較好的外形，復合配方中應含有一定量的賦形劑，對于長期運輸儲存的考慮，應添加適量抗氧化劑。對于pH變化較為敏感性的細菌，還需要添加磷酸氫鈉等pH調(diào)節(jié)劑，使制品的pH保持在該菌適合的范圍內(nèi);3、保護劑復合配方中的總固體含量會影響凍冷凍干燥過程。如果固體質(zhì)量分數(shù)低于2%，由于缺少骨... 查看更多
冷凍干燥機凍干物料時會有下列情況 2021-05-07

冷凍干燥機凍干物料時會有下列假設情況：①物料的加熱方式為混合加熱;②傳熱過程是一維的,且垂直于干燥層面及升華面;③升華干燥過程中不考慮結合水的逸出對多孔干燥層產(chǎn)生的熱量交換;④冷凍干燥機干燥過程中升華界面溫度與升華界面位置成線性關系;⑤冷凍干燥機升華過程只在升華界面處進行,此界面無限薄,濃度、溫度分布均勻;⑥物料表面溫度從凍結終點溫度Tf立即上升為恒定的上表面溫度和下表面溫度;⑦由于操作壓力低,干燥層內(nèi)的水蒸氣可視為理想氣體;⑧解吸干燥料層溫度呈線性分布,且干燥過程中物料的熱... 查看更多
冷凍干燥機制冷量不足或無制冷量產(chǎn)生原因 2021-04-30

冷凍干燥機制冷量不足或無制冷量產(chǎn)生原因：1.冷凍干燥機膨脹閥開啟過大，此時擱板或水汽凝結器溫度沒有下降至設定值，而壓縮機結霜嚴重。2.冷凍干燥機膨脹閥開啟過小，此時溫度降不下去，但壓縮機溫度很高，吸氣閥處不結霜，吸氣壓力與擱板或水汽凝結器所對應的蒸發(fā)溫度比擱板或水汽凝結器的溫度低很多。3.冷凍干燥機制冷系統(tǒng)堵塞不暢，如過濾器堵塞、閥門未開啟、電磁閥失靈、膨脹閥堵塞等。4.冷凍干燥機制冷劑充灌不足，此時溫度降不下去，且吸氣壓力低，吸氣閥處不結霜。5.冷凍干燥機的壓縮機閥板上部或... 查看更多
冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程 2021-04-27

冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程：1.在無菌室（百級）配料間內(nèi)，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調(diào)ph為6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質(zhì)，充分回流，使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經(jīng)重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干，進入配料工序。2.在無菌室（百級）配料間內(nèi)，精密稱取經(jīng)計算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫... 查看更多
冷凍干燥機符合GMP注意的幾點要求 2021-04-23

冷凍干燥機要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點要求：1.設備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學惰性、不吸附、不會增加任何可能導致改變制品活性成份，不得降低制品質(zhì)量。2.冷凍干燥機的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過程帶來的污染，保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價和純度。3.為使冷凍干燥機的正常運轉(zhuǎn)，需考慮機械使用的物品，如油、潤滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價和純度為原則。... 查看更多
中斯電子非標凍干機系統(tǒng)服務 2021-04-21

中斯電子為各個行業(yè)提供了大量高品質(zhì)非標凍干系統(tǒng)服務，涉及到眾多領域及應用。成功案例包括：液氮預凍凍干機、硅油板層獨立控溫凍干機、具備完整PAT技術凍干機、根據(jù)用戶場地布局的各種結構凍干機、車載凍干機、適合野外作業(yè)的凍干機、適合用戶狹窄場地的迷你型凍干機、實現(xiàn)自動化流水線的凍干機及上下游設備、實現(xiàn)IVD生產(chǎn)要求的特殊凍干機及相應設備。非標服務流程1.接收客戶信息用戶的非標凍干系統(tǒng)需求性能要求：性能功能描述，提供完整驗證非標系統(tǒng)的類型：凍干配套流水線、與上游配套的非標凍干設備、非... 查看更多
凍干機凍干產(chǎn)品時溫度的分布情況 2021-04-21

凍干機凍干產(chǎn)品時溫度的分布：產(chǎn)品中冰的升華是在升華界面外進行的，升華時所需的熱量由加熱設備(通過擱板)提供。從擱板傳來的熱量由下列途徑至產(chǎn)品的升華界面：1.由玻璃瓶底與擱板接觸部位傳到玻璃瓶底，穿過瓶底和產(chǎn)品的凍結部分到達升華界面；2.上擱板的下表面和下擱板的上表面向玻璃瓶及產(chǎn)品干燥層上表面輻射，再通過玻璃瓶壁及凍結層或已干燥層的導熱到達升華界面；3.通過擱板與玻璃瓶外表面問殘存氣體的對流，由于傳熱中必需有傳熱溫差，各段傳熱溫差與其相應熱阻成正比。例如擱板表面溫度為50℃，到... 查看更多

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